¿Qué puede hacer el investigador-galénico con el TT-Soma?

Como resultado del sistema de fabricación y composición utilizados por Transtechnics, se obtiene una preparación liposomal de gran estabilidad y flexibilidad que permite al investigador, con la simple ayuda de un agitador y material de vidrio "standard", cargar los TT-somas con un principio activo, proporcionandole al mismo una "actividad liposomal". Es decir, simplemente mezclando el principio activo con los TT-somas y agitando el tiempo necesario, el investigador conseguirá su encapsulación en liposomas. A continuación exponemos una serie de consideraciones e informaciones para facilitar el procedimiento y mejorar sus resultados .

Consideraciones principales

Los TT-somas son un concentrado de liposomas fabricado siguiendo las normas GMP. Deben guardarse protegidos de la luz y refrigerados, preferiblemente en nevera entre 7 y 10 ºC , intentando no superar los 25ºC. Su estabilidad en dichas condiciones supera los tres años. El frasco puede abrirse y cerrarse sin problemas. El peligro de contaminación del concentrado es muy bajo. Después de encapsular una sustancia si esta tiene que diluirse para obtener la concentración de utilización, el preparado debe conservarse. Como conservante aconsejamos el 2-fenoxietanol a una concentración entre el 0,5 y el 1,0 %.

  • También pueden esterilfiltrarse por 0,2micras. Si bien es posible hacerlo con el concentrado, es mejor hacerlo diluyendo previamente la muestra en H2O o H2O/ NaCl pués de lo contrario deberemos hacer más fuerza y existe la posibilidad de que se rompa el filtro. Para ello recomendamos utilizar filtros Sartorius (ref:Minisart-16534), pues son más resistentes que los fabricados por otras compañías, así como jeringas de 5ml.
  • Los TT-somas no deben guardarse por debajo de 0ºC, pues se rompen al congelarlos.
  • Los TT-somas tienen un pH entre 7-8. El producto final puede tener un pH entre 5,5 y 8,6 sin que se comprometa su estabilidad. Pequeñas desviaciones por encima o debajo de estos valores tampoco presentan ningún problema por un "corto" periodo de tiempo.
  • En formulaciones de preparación extemporánea o de aplicación rapida, los TT-somas pueden aguantar durante muchas horas, incluso días, pH's extremos.
  • Los TT-somas toleran, hasta un cierto punto, detergentes como el Tween, Brij, Triton X 100, etc... La cantidad tolerada debe calcularse empíricamente. A altas concentraciones de detergente la membrana liposomal primero se rompe parcialmente, para acabar totalmente lisada.
  • Los TT-somas también toleran ,en una proporción considerable, alcoholes como por ejemplo etanol, propanol, isopropanol, glicerina, propilenglicol, polietilenglicol. La cantidad tolerada también necesita ser establecida empíricamente. Los alcoholes pueden influir en las propiedades del liposoma, tanto positivamente como negativamente.
  • Disolventes como cloroformo, hexano, pentano, acetona, etc. no pueden ser utilizados por motivos de sobra conocidos.
  • Los TT-somas toleran sin problemas calentamientos por cortos periodos de tiempo, siempre que luego se lleven a las temperaturas antes aconsejadas. Periodos largos de tiempo a altas temperaturas son desaconsejables para los liposomas.